陈立 (男,57岁)

更新时间:2019-09-04

最高学历:本科 | 工作经验:10年以上 | 专业:药学类

婚姻状况:未婚

现居住地:北京

求职状态:我目前已离职,可快速到岗

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2019-09-04更新

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求职意向
期望月薪:5000~10000元/月|工作性质:全职
期望地区:广东省,北京市,上海市|期望行业:医院/科研/协会/教育
期望岗位:体系认证工程师/审核员
自我描述
因本人有多年咨询及培训经验,亦可为中小医药企业(药厂、饮片厂、医疗器械厂;药品批发、医疗器械批发、)提供
远程、现场咨询及培训服务(质量体系建立、运行、改进、供应商审核管理、内审管理、验证管理、冷链管理、文件管理、培训管理、**省市场开发策划、新品通关策划)
亦可为高校(高职院校)毕业生提供远程及现场就业策划指导及强化培训。
教育经历
1983年9月-1987年7月|长春中医药大学|中药学|本科
工作经历
2018年1月-2018年10月|质量负责人|北京YSD医疗器械有限公司

医疗器械(体外诊断试剂)经营质量管理,负责企业质量管理体系的维护、运行及改进。

在公司内贯彻国家关于医疗器械质量管理的各项法规及要求;监督企业依照《医疗器械经营质量管理规范》依法经营。
负责医疗器械GSP质量体系文件控制
(文件的起草、审核、批准、修订、发放、回收、销毁等管理);
质量方针及质量目标的制定及审核。
组织机构职责分配
供货机构和购货机构资质审核(首营供货企业、首营品种、首营客户审核);
医疗器械经营过程--采购验收、贮存、出库复核、销售运输各环节的质量监控;
计算机管理系统(ERP系统-

2013年6月-2014年7月|质量经理|北京JSJ药业有限公司

工作描述:医药批发公司(委托第三方物流)质量部长.新版GSP认证督导员,参与新版GSP认证全过程。
负责按着新版药品GSP要求建立、运行及改进公司的质量管理体系。
负责企业实施新版GSP管理的督导和审核(首营供货企业审核、首营品种审核、购货企业质量审核、管理评审、内部审核、专项审核、对被委托的第三方医药物流公司的外部审核)
负责协助总经理制订公司质量方针、负责制订公司和各部门质量目标。
负责文件体系的建立、运行及各项制度的考核。
负责建立公司电子信息化系统(千方百计Ⅱ--ERP系统)的指导和验收审核。

2009年5月-2012年7月|质量副总|北京医疗器械有限公司

北京***医疗器械有限公司质量负责人(质量副总)—执业药师注册,(药品)体外诊断试剂GSP认证主管。(批发公司)

负责企业的全面质量管理活动
对受训人员进行考核和评价,指导办公室组织全员培训工作。
确定企业组织机构,制订各级质量管理岗位职责。
指导企业组织人员进行健康检查。建立健全人员、健康、组织机构管理档案
指导企业升级药品经营计算机信息系统—ERP软件(千方百计Ⅱ )。
指导企业设计改造仓库(冷库)、经营场所、冷链运输等硬件设施。
建立健全企业设备设施、计算机系统、计量器具

培训经历
2017年3月-2017年4月|北京国医械华光认证技术中心|新版13485内审员
语言能力
英语|熟练